تاییدیه محصولات بهداشتی برای پیشگیری از ابتلا به ویروس کرونا

گروه صدور گواهی محصول اروپا ، سی ای ، CE Mark

در شرایط اپیدمی ویروس کرونا و نرخ بسیار بی سابقه انتشار این ویروس و ابتلاء افراد به آن ، با توجه به افزایش شدید نیاز بازار به محصولات بهداشتی و تشخیصی مانند ژل ضد عفونی کننده دست ، ماسک صورت ، تب سنج لیزری و گندزداهای محیطی، تولید و عرضه محصولات بهداشتی و تشخیصی که دارای تاییدیه و گواهینامه معتبر اروپایی باشند، جدای از متمایز نمودن محصول در میان محصولات بهداشتی گوناگون در بازار مصرف که بسیار از آنها فاقد مجوز و تاییدیه معتبر هستند ، باعث اطمینان مصرف کننده و افزایش چشمگیر فروش محصول گردیده و همچنین موجب پذیرش محصول بهداشتی در سایر کشورها و صادرات به سایر کشورها حتی بازار اروپا نیز خواهد گردید .

گواهینامه و تاییدیه ها اروپایی برای ژل ضد عفونی کننده، تب سنج لیزری، ماسک صورت و دستکش یکبار مصرف پزشکی

اگر از موبایل برای دیدن این صفحه استفاده می نمائید ، برای مشاهده بهتر جدول ، گوشی را در جهت افقی بگیرید .

ردیف	محصول	تاییدیه مورد نیاز	دایرکتیو اروپایی مربوط به نشان سی ای (CE)	استاندارد رفرنس
1	ضد عفونی کننده های مورد استفاده در محیط های پزشکی شامل ژل ضد عفونی کننده دست عادی و جراحی، محلول شستشوی دست عادی و جراحی، ضد عفونی کننده وسایل پزشکی بوسیله غوطه وری، ضد عفونی کننده سطوح بوسیله پاک کردن، اسپری کردن و ریختن روی سطوح	به انتخاب تولید کننده : گواهینامه انطباق با استاندارد اروپایی یا گواهینامه CE	Medical Device 93-EC-42	EN 14476:2013+A2:2019 EN 13624:2013 EN 12791:2016+A1:2017 EN 14348:2005 EN 1499:2013 EN 13727:2012 + A2:2015 EN 1500:2013
2	تب سنج لیزری	گواهینامه CE	Medical Device 93-EC-42	EN 12470-5:2003 EN ISO 80601-2-56:2017
3	ماسک صورت (ماسک n95، ماسک فیلتر دار و غیره)	گواهینامه CE	Medical Device 93-EC-42	EN 149:2001+A1:2009 EN 14683:2019
4	گندزداها و ضد عفونی کننده های سطوح و محیط های غیر بیمارستانی و غیر پزشکی	گواهینامه انطباق با مقررات و استاندارد اروپایی	REGULATION (EU) No 528/2012 for biocidal products	EN 14476:2013+A2:2019 EN 13624:2013 EN 12791:2016+A1:2017 EN 14348:2005 EN 1499:2013 EN 13727:2012 + A2:2015 EN 1500:2013
5	دستکش پزشکی یکبار مصرف	به انتخاب تولید کننده : گواهینامه انطباق با استاندارد اروپایی یا گواهینامه CE	Medical Device 93-EC-42	EN 455-1:2000 EN 455-2:2015 EN 455-3:2006 EN 455-4:2009

پرسش ها یا ابهامات خود در ارتباط با تاییدیه محصولات بهداشتی برای پیشگیری از ابتلا به ویروس کرونا را می توانید از طریق سامانه ثبت پرسش ها در صفحه دانش فنی در وب سایت نوبل سرتیفیکیشن ، با ما در میان بگذارید.
درخواست انجام ممیزی و صدور گواهینامه اروپایی برای محصولات بهداشتی برای پیشگیری از ابتلا به ویروس کرونا را می توانید در سامانه ثبت درخواست های صدور گواهی در وب سایت نوبل سرتیفیکیشن ، درج نموده و یا مستقیما از طریق اطلاعات تماس نوبل سرتیفیکیشن ، درخواست خود را اعلام نمایید.